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兩疫苗料可獲緊急使用授權 美國人今年底或可開始接種

11/20/2020

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​美國衛生部長阿扎爾說,美國製藥商輝瑞和莫德納分別開發的兩款冠病疫苗,可能在數週內獲得緊急使用授權和分發到全國各地,美國人可能今年內就可以開始接種疫苗。

阿扎爾週三匯報政府的冠病疫苗計劃的進展時說:“我們現在有兩款安全、高效的疫苗可能得到美國食品及藥物管理局(FDA)的授權,並在數週內開始發放。”

輝瑞(Pfizer)週三公佈,它的疫苗最終臨床試驗結果顯示成效高達95%,比初步結果顯示的90%還要高,且沒有嚴重副作用。莫德納(Moderna)則在周一公佈其疫苗臨床試驗的初步數據,顯示成效達94.5%。

美國政府官員說,一旦這兩款疫苗通過審批,各州和地區將在24小時內開始分發疫苗。到今年底,兩家製藥商將能為美國提供約4000萬劑疫苗,過後每一個月可提供超過4000萬劑。

輝瑞準備最遲於週五(20日)向美國藥管局提交緊急使用申請。據知情者透露,藥管局顧問委員會暫定12月8日至10日就此開會討論。

輝瑞的合作方、德國生物技術公司BioNTech的總裁沙欣週三接受路透電視訪問時說,這款疫苗有望於12月中旬獲得美國藥管局的緊急使用授權,並在12月下半月獲得歐洲藥品管理局有條件批准。 “如果一切順利,我們有望在12月下半月獲得批准,並在聖誕節前開始交付。”

輝瑞公佈的疫苗最終試驗結果也顯示,它沒有嚴重副作用,而且能有效防止病情惡化為重症。這款疫苗分兩次接種,受試者接受了兩次注射後,大部分都沒什麼不良反應。其中,3.7%的受試者出現嚴重疲勞症狀,2%出現嚴重頭痛,這是僅有的兩種副作用。此外,在65歲以上的人群中,疫苗的有效性也超過94%。

莫德納未透露何時將申請緊急使用授權,但美國官員說,莫德納疫苗可能在輝瑞收到緊急使用授權後的7-10天內獲得批准。
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